La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que la empresa HLB Pharma -implicada en el caso de fentanilo contaminado por el que murieron al menos 68 personas- “no está habilitada para producir ni comercializar medicamentos”.
El organismo agregó que la firma está “formalmente inhibida, lo que implica que no puede desarrollar ninguna actividad vinculada a la elaboración, fraccionamiento, importación, exportación, distribución o comercialización de productos médicos o farmacéuticos”.
En este sentido, ANMAT explicó que “la inhibición tiene los mismos efectos que una clausura”. “Aunque la figura legal sea distinta, en términos operativos y regulatorios, la inhibición impide cualquier actividad habilitada” por la autoridad sanitaria.
En concreto, el laboratorio HLB Pharma “no cuenta con director técnico designado”, y tener un responsable técnico registrado ante ANMAT es una condición indispensable para cualquier operación autorizada.
Por otra parte, desde ANMAT informaron que no han “autorizado a HLB a comprar certificados”, y reiteraron su compromiso con “la seguridad sanitaria, la transparencia y el cumplimiento estricto de la normativa vigente para proteger la salud de la población”.
